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新型冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品研發(fā)項目申報通知 您的位置:首頁(yè) - 公司動(dòng)態(tài) - 項目申報

新型冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品研發(fā)項目申報通知

發(fā)布時(shí)間:2020.02.08 新聞來(lái)源:
       根據國務(wù)院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制科技攻關(guān)工作的總體部署,按照國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項組織管理的相關(guān)要求,現將新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急項目申報指南予以發(fā)布。請根據指南要求組織項目申報工作??萍疾繉凑諔獙π滦凸跔畈《靖腥镜姆窝滓咔榉揽毓ぷ鞯奶厥庖?,遴選項目擇優(yōu)支持,會(huì )同藥監局共同組織推進(jìn)項目實(shí)施,由國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心對產(chǎn)品進(jìn)行綜合評價(jià),由中國食品藥品檢定研究院建立相應標準品并進(jìn)行性能評估。

有關(guān)事項通知如下。

一、項目要求


1.項目應聚焦新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場(chǎng)快速檢測的應急需求,突出結果導向,圍繞疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場(chǎng)篩查這一核心目標,明確研究目標和時(shí)間節點(diǎn),集中力量攻關(guān)。

2.項目研究涉及人體研究的,應按照規定通過(guò)倫理審查并簽署知情同意書(shū);涉及人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境等,應遵照《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》相關(guān)規定執行;涉及實(shí)驗動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗的,應遵守國家實(shí)驗動(dòng)物管理的法律、法規、技術(shù)標準及有關(guān)規定,使用合格實(shí)驗動(dòng)物,在合格設施內進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗,保證實(shí)驗過(guò)程合法,實(shí)驗結果真實(shí)、有效,并通過(guò)實(shí)驗動(dòng)物福利和倫理審查。

3.項目產(chǎn)生的科學(xué)數據應無(wú)條件按期遞交到科技部指定的平臺,對項目各個(gè)承擔單位乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開(kāi)放共享。

4.獲得立項的項目牽頭單位應在立項批復的半個(gè)月內申請醫療器械注冊證書(shū)并達到受理要求。

二、申報要求


1.申報單位根據指南支持方向的研究?jì)热菀皂椖啃问浇M織申報,覆蓋相應指南研究方向的全部考核指標,項目可下設課題。項目應整體申報,須覆蓋相應指南方向的全部考核指標。項目申報單位推薦1名科研人員作為項目負責人,每個(gè)課題設1名負責人,項目負責人可擔任其中1個(gè)課題的負責人。

2.項目牽頭申報單位和項目參與單位應為中國大陸境內注冊的科研院所、高等學(xué)校和企業(yè)等,具有獨立法人資格。國家機關(guān)不得牽頭或參與申報。

3.項目牽頭申報單位、項目參與單位以及項目團隊成員誠信狀況良好,無(wú)在懲戒執行期內的科研嚴重失信行為記錄和相關(guān)社會(huì )領(lǐng)域信用“黑名單”記錄。

4.項目(課題)負責人應具有高級職稱(chēng)或博士學(xué)位,為該項目(課題)主體研究思路的提出者和實(shí)際主持研究的科技人員;對項目負責人無(wú)限項要求,無(wú)年齡等要求,只要有能力、有決心為打贏(yíng)防疫防控阻擊戰貢獻力量,均可參與申報。

中央和地方各級國家機關(guān)的公務(wù)人員(包括行使科技計劃管理職能的其他人員)不得申報項目(課題)。

5.申報項目受理后,原則上不得更改申報單位和負責人。

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