廣州南沙新區（自貿片區）發(fā)布促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法

為貫徹落實(shí)《廣州市加快IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展五年行動(dòng)計劃（2018—2022年）》《廣州市加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規定》的有關(guān)精神，集聚全球創(chuàng )新資源和高端要素，推進(jìn)本區生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本辦法。對本區生物技術(shù)企業(yè)，具體包括從事生物制品、天然藥和中藥、高端醫療器械研發(fā)生產(chǎn)，或提供免疫細胞治療、干細胞與再生醫學(xué)、精準醫療、基因檢測等高端醫療服務(wù)且在經(jīng)本區認定的專(zhuān)業(yè)園區落戶(hù)的企業(yè)進(jìn)行扶持。

第一條 支持硬件建設生物技術(shù)企業(yè)在本區租用場(chǎng)地投資新建符合藥品生產(chǎn)規范廠(chǎng)房（不含房屋購置費、設備購置費）等硬件設施不低于1000萬(wàn)元并已竣工投產(chǎn)的，按投資額的10%給予獎勵。

第二條 支持創(chuàng )新研發(fā)對獲得新藥證書(shū)，在本區自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化或通過(guò)委托生產(chǎn)自主銷(xiāo)售的產(chǎn)品，分別給予最高不超過(guò)2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元的獎勵；對證書(shū)為受讓、購買(mǎi)的，按照相應獎勵金額的20%發(fā)放。對藥品獲得注冊批件且在本區自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，給予最高200萬(wàn)元的獎勵。對于新啟動(dòng)臨床I、II、III期研究獲得廣州市生物醫藥專(zhuān)項政策經(jīng)費獎勵的新藥項目，給予100%資金配套獎勵。對具有自主知識產(chǎn)權，并取得醫療器械注冊證且在本區自主實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的第二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，分別給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎勵；對具有自主知識產(chǎn)權，并取得醫療器械注冊證，通過(guò)委托生產(chǎn)自主銷(xiāo)售的產(chǎn)品，按照相應獎勵金額的50%發(fā)放。對通過(guò)FDA（美國食品藥品監督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統一）、EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）、PMDA（日本藥品醫療器械綜合機構）、TGA（澳大利亞醫療用品管理局）、俄羅斯醫療器械及藥品聯(lián)邦注冊管理局等國際權威認證的藥品和醫療器械，按認證實(shí)際投入費用的30%給予獎勵，最高不超過(guò)200萬(wàn)元。對通過(guò)開(kāi)展國際多中心臨床研究取得境外上市的新藥，按認證實(shí)際投入費用的30%給予獎勵，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

第三條 降低經(jīng)營(yíng)成本對于本區生物技術(shù)企業(yè)自落戶(hù)之日起至首個(gè)完整會(huì )計年度結束研發(fā)投入不低于1000萬(wàn)元或落戶(hù)后首個(gè)完整會(huì )計年度營(yíng)業(yè)收入不低于1000萬(wàn)元的，根據其科研、辦公場(chǎng)地實(shí)際使用情況，從首個(gè)會(huì )計年度起對其在本區租用場(chǎng)地租金（按每月每平方米最高不超過(guò)40元的標準）的50%給予補貼。時(shí)間最長(cháng)不超過(guò)3年，每年最高不超過(guò)200萬(wàn)元。對于重要的生物技術(shù)公共服務(wù)平臺，根據其科研、辦公場(chǎng)地實(shí)際使用情況，對其在本區租用場(chǎng)地租金（按每月每平方米最高不超過(guò)40元的標準）的50%給予補貼。時(shí)間最長(cháng)不超過(guò)3年，每年最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

第四條 鼓勵成果轉化對于上一會(huì )計年度營(yíng)業(yè)收入不低于2000萬(wàn)元的生物技術(shù)企業(yè)，自符合本條前述條件當年起5年內（如不足5年，則至本辦法有效期滿(mǎn)），給予其對我區經(jīng)濟貢獻50%的獎勵。

第五條 強化金融保障對本區生物技術(shù)企業(yè)于內地主板、科創(chuàng )板，以及美國、香港等境外國家（地區）上市的，分階段合計給予800萬(wàn)元獎勵。對納入本區重點(diǎn)項目庫的生物技術(shù)企業(yè)，本區區屬產(chǎn)業(yè)基金可以跟進(jìn)投資的方式，給予每個(gè)企業(yè)累計最高3000萬(wàn)元、每個(gè)企業(yè)累計占股比例不超過(guò)20%的股權投資支持，并按市場(chǎng)化方式退出。對取得本區商業(yè)銀行機構貸款（不含知識產(chǎn)權質(zhì)押貸款）的本區生物技術(shù)企業(yè)，按其申請當筆貸款利率超出中國人民銀行同期貸款基準利率的部分給予補貼，單筆貸款貼息時(shí)間最長(cháng)不超過(guò)1年，每家企業(yè)每年可申請一筆貸款貼息（一份貸款合同），貼息金額不超過(guò)100萬(wàn)元。

第六條 支持平臺建設對于獲得國家部委、省、市立項的公共服務(wù)平臺項目資金分別給予100%、70%、50%配套，單個(gè)公共服務(wù)平臺項目各級資金配套累計最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

第七條 支持推介交流在《廣州南沙新區（自貿片區）促進(jìn)現代服務(wù)業(yè)發(fā)展扶持辦法》每年2000萬(wàn)元的活動(dòng)扶持經(jīng)費中，每年安排經(jīng)費對本區生物技術(shù)企業(yè)在本區舉辦的論壇、賽事等活動(dòng)進(jìn)行扶持。

第八條 強化人才保障對本區生物技術(shù)企業(yè)年度應納稅工資薪金30萬(wàn)元（含）以上（科研機構年度應納稅工資薪金20萬(wàn)元（含）以上）的高級管理、技術(shù)人才，按照其個(gè)人經(jīng)濟貢獻40%比例給予特殊人才獎勵。對符合條件的生物技術(shù)企業(yè)高級管理、技術(shù)人才，除享受特殊人才獎勵外，還可在企業(yè)經(jīng)營(yíng)貢獻獎中獲得高管人才獎勵。兩項獎勵總額最高為其個(gè)人經(jīng)濟貢獻的100%。對本區生物技術(shù)企業(yè)的高級管理、技術(shù)人才，在本區生物技術(shù)企業(yè)中非薪金收入，包括利息、股息、紅利所得等投資性收益收入或股權轉讓所得收益收入，按照其個(gè)人地方經(jīng)濟貢獻的80%給予獎勵。優(yōu)先保障生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高端人才和緊缺型人才配租人才公寓；優(yōu)先保障生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)緊缺型人才申請購買(mǎi)共有產(chǎn)權人才住房。

第九條 支持本區生物技術(shù)企業(yè)對接本區醫療衛生信息化系統，信息化系統內相關(guān)臨床醫療數據免費對本區生物技術(shù)企業(yè)開(kāi)放。支持對本區生物技術(shù)企業(yè)開(kāi)放本區公立醫療機構研發(fā)、試驗、臨床等應用場(chǎng)景。支持本區醫療科研機構優(yōu)先選擇本區生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)園區進(jìn)行研發(fā)成果的臨床轉化與生產(chǎn)制造。支持生物技術(shù)人才在高等院校、醫療機構及科研機構多點(diǎn)執業(yè)。建立專(zhuān)門(mén)的生物技術(shù)企業(yè)審批協(xié)調機制，做好本區生物技術(shù)企業(yè)審批服務(wù)工作。

第十條 符合本辦法規定的同一項目、同一事項同時(shí)符合本區其他扶持規定的（含上級部門(mén)要求區配套或承擔資金的政策規定），按照就高不重復的原則給予支持，另有規定的除外。對具有重要帶動(dòng)作用或功能的企業(yè)和項目的有關(guān)獎勵，可根據具體情況研究確定。本辦法自印發(fā)之日起施行，有效截止日期與廣州南沙新區（自貿片區）“l+l+l0”產(chǎn)業(yè)政策體系文件一致，如廣州南沙新區（自貿片區）“l+l+l0”產(chǎn)業(yè)政策體系文件有效期調整，則本辦法相應調整。本辦法有效期內如遇法律、法規或有關(guān)政策調整變化的，從其規定。本辦法有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，將根據實(shí)施情況依法給予評估修訂。在實(shí)施過(guò)程中遇到問(wèn)題，請徑向南沙開(kāi)發(fā)區商務(wù)局反映。