我國首個(gè)自主研發(fā)抗艾滋病新藥獲批上市

記者從國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥監局）獲悉，我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥艾可寧（注射用艾博韋泰）獲批上市。這是全球首個(gè)長(cháng)效HIV-1融合酶抑制劑，也是我國首個(gè)原創(chuàng )抗艾新藥，該藥的上市標志著(zhù)我國抗艾藥物實(shí)現了零的突破。

據了解，該藥由首批“千人計劃”專(zhuān)家、前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司董事長(cháng)謝東博士領(lǐng)銜研發(fā)，藥監局批準其“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療經(jīng)其他多種抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染者”。

專(zhuān)家指出，長(cháng)期以來(lái)，我國艾滋病的治療藥物都依賴(lài)進(jìn)口，臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長(cháng)。已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發(fā)病者，不可避免會(huì )產(chǎn)生耐藥性，一旦耐藥病毒株傳播開(kāi)，如果沒(méi)有新的藥物治療，后果極為嚴重。

據藥監局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中介紹，以前抗艾藥物需要一天使用兩次，而且局部不良反應比較嚴重。對于上述問(wèn)題，該藥有了改觀(guān)——作用療效時(shí)間非常長(cháng)，一周只需注射一次，而且從已有數據看，療效和安全性較好，給艾滋病治療提供了一個(gè)新的手段。

專(zhuān)家指出，該藥的上市，不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了“救命藥”，也為有其他不良反應的患者提供了新的選擇。

“我們鼓勵國內創(chuàng )新藥做臨床研發(fā)，同時(shí)對國際上已經(jīng)上市的藥物，也希望盡快地把它引進(jìn)到中國來(lái)，解決我們的用藥需求?！彼帉徶行氖紫瘜徳u員、化藥臨床二部部長(cháng)王濤說(shuō)。（付麗麗）