各有關(guān)單位：
根據《廣州市科技創(chuàng )新促進(jìn)條例》、《廣州市健康醫療協(xié)同創(chuàng )新重大專(zhuān)項管理辦法》等文件精神，結合我市健康醫療領(lǐng)域的重大需求，現發(fā)布項目申報指南如下：
一、項目專(zhuān)題
專(zhuān)題一：精準醫療新技術(shù)及應用研究
主要目標：圍繞惡性腫瘤、遺傳性疾病及出生缺陷等重大疾病，開(kāi)展精準醫學(xué)指導下的疾病篩查、診斷和治療的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及應用研究。集成已有研究隊列和資源庫等資源，建設生物醫學(xué)標本資源庫;發(fā)展基因組、蛋白組、代謝組、藥物組等高通量檢測技術(shù);完善醫療信息化建設，建立生物醫學(xué)大數據平臺;開(kāi)發(fā)生物醫學(xué)大數據收集、存儲、處理、分析、開(kāi)發(fā)等關(guān)鍵技術(shù);開(kāi)展基于醫療、健康和生物數據的疾病風(fēng)險評估、早期診斷、治療和預后預測的技術(shù)開(kāi)發(fā)及應用。實(shí)現數個(gè)典型疾病的精準醫療技術(shù)鏈，建立精準醫療模式，提升疾病治療效果。
支持重點(diǎn)：支持針對重大遺傳病及出生缺陷疾病的精準醫學(xué)檢測新技術(shù)研究。利用下一代基因測序、基因芯片和串聯(lián)質(zhì)譜等新技術(shù)，進(jìn)行產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、診斷和治療的新技術(shù)開(kāi)發(fā)，開(kāi)展早期診斷、干預和治療的綜合防治系統性研究。支持鼻咽癌、結直腸癌等惡性腫瘤的生物醫學(xué)大數據平臺建設。制定以單病種為主題的腫瘤大數據標準，建成包含結構化數據、文本、圖形、圖像等多數據形態(tài)的大數據平臺和知識庫，在大數據分析和挖掘的支持下開(kāi)展以提高療效和降低毒副作用為目標的精準診療研究，制定新的診療規范。支持兒童遺傳性智力低下、神經(jīng)退行性疾病等遺傳性疾病精準診治規范的研究。建立基于人群或隊列的中國人群致病基因與突變譜庫，開(kāi)展致病基因定位、基因突變功能及藥物干預靶點(diǎn)精準醫學(xué)研究，建立和推廣遺傳咨詢(xún)、新生兒篩查和臨床診治規范。支持基于高通量測序的基因芯片、蛋白芯片開(kāi)發(fā)，建立腫瘤早期變異鑒定技術(shù)、腫瘤精確分型標準以及治療策略預測方法，針對肺癌、乳腺癌、胃癌、結直腸癌的臨床應用基因檢測研究開(kāi)展多中心臨床研究，建立基因檢測的臨床應用規范，支持針對循環(huán)腫瘤細胞、循環(huán)腫瘤核酸的分離檢測平臺開(kāi)發(fā)，建立腫瘤無(wú)創(chuàng )檢測分析技術(shù)。 擬立項項目數：本專(zhuān)題擬支持不超過(guò)4個(gè)項目。
專(zhuān)題二：重大傳染疾病防治新技術(shù)及應用研究
通過(guò)協(xié)同以廣州地區為主以及國內外領(lǐng)先的創(chuàng )新團隊，獲得針對慢性乙型病毒性肝炎等重大慢性感染性疾病的功能性或徹底治愈的新手段1-3項，制訂1-3項的醫療行業(yè)認可的臨床應用規范或治療應用指南，研究耐藥病毒或耐藥細菌感染引起的重癥或合并與繼發(fā)感染的致病機理及創(chuàng )新診斷與防治手段1-3項并進(jìn)行臨床轉化，完成1-3項創(chuàng )新藥物、治療產(chǎn)品、疫苗臨床前研究并啟動(dòng)臨床試驗，重大傳染性疾病包括新發(fā)突發(fā)傳染病防控及治療新技術(shù)研究獲得1-3項突破型進(jìn)展;在重大傳染病治療及新技術(shù)應用研究有1項以上獲得國際知名機構的支持與合作。申請團隊需具備突出的互補與臨床轉化的協(xié)同創(chuàng )新能力 。
支持重點(diǎn)：支持開(kāi)展慢性乙型病毒性肝炎功能性治愈的臨床研究及臨床應用指南制訂。支持對結核或結核合并病毒感染或其它病原微生物共同感染的創(chuàng )新診斷、免疫治療及預防的臨床應用研究。支持對耐藥病毒或耐藥細菌引起的重癥或合并與繼發(fā)感染的新治療策略研究及創(chuàng )新化學(xué)藥物或生物藥物的近臨床研究。支持對廣州地區有潛在威脅的新發(fā)突發(fā)傳染病防控及治療的新技術(shù)研究。
擬立項項目數：本專(zhuān)題擬支持不超過(guò)5個(gè)項目。
專(zhuān)題三：干細胞與再生醫學(xué)技術(shù)創(chuàng )新及轉化應用
主要目標：針對嚴重影響人民健康的多發(fā)、重大疾病，重點(diǎn)開(kāi)展干細胞、組織工程、生物材料與3D打印等創(chuàng )新技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)，注重臨床轉化研究，規范建立質(zhì)量控制標準體系、有效評價(jià)指標及其臨床研究方案等，重點(diǎn)解決疾病治療中的干細胞與再生醫學(xué)共性關(guān)鍵技術(shù)和特有技術(shù)難題，突出創(chuàng )新，強調協(xié)同，為多發(fā)、重大疾病的干細胞與組織再生治療提供新的技術(shù)及產(chǎn)品，力爭研發(fā)3-5項創(chuàng )新技術(shù)與產(chǎn)品，開(kāi)展臨床試驗，申請10項以上國家發(fā)明專(zhuān)利，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提升廣州市在干細胞與再生醫學(xué)轉化研究領(lǐng)域的技術(shù)水平與核心競爭力。
支持重點(diǎn)：參照國家衛計委干細胞臨床研究管理辦法精神和國際先進(jìn)標準，支持針對神經(jīng)退行性疾病與神經(jīng)損傷、內分泌與代謝疾病、肝臟疾病等重大疾病的再生修復治療及惡性腫瘤輔助治療，研發(fā)新型治療性干細胞技術(shù)與制品，申報注冊并開(kāi)展臨床試驗研究，力爭獲得新的治療技術(shù)或制品應用許可。支持應用組織工程、新型生物材料、組織器官三維構建、3D打印等再生醫學(xué)創(chuàng )新技術(shù)，研發(fā)相應的新型產(chǎn)品與裝備，并開(kāi)展規范性臨床轉化研究。
擬立項項目數：本專(zhuān)題擬支持不超過(guò)5個(gè)項目。
專(zhuān)題四：重大慢性疾病早防早診早治新技術(shù)及應用研究
主要目標：圍繞威脅中國人健康的心腦血管疾病、代謝性疾病、慢性肝炎及慢性阻塞性肺疾病等重大慢性疾病，針對早期預警、早期預防、早期診斷、早期治療等四個(gè)方面所涉及的關(guān)鍵診療技術(shù)難題進(jìn)行創(chuàng )新研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及社區管理，促進(jìn)基礎醫學(xué)與臨床研究的雙向交流與互動(dòng)，加快臨床醫學(xué)轉化，建立1-2個(gè)具有廣州特色的生物醫學(xué)大數據研究與健康管理應用示范基地，明確1-2個(gè)慢性病新型生物標記物，制訂一批臨床診療規范，研制一批填補國內外或廣州地區空白并獲得生產(chǎn)注冊證的診斷和治療新產(chǎn)品，提升廣州市重大慢性疾病的防治水平。 支持重點(diǎn)：支持心腦血管疾病早期診療新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)和早期防控體系建立。支持代謝性疾病的篩查、預警、早期干預等關(guān)鍵技術(shù)的規范化、標準化研究及示范區域建設。支持慢性肝病的早期預警、早期生物學(xué)標志物的篩選、新型診斷方法開(kāi)發(fā)與臨床應用，以及建立早期干預的策略及診療規范。支持慢性阻塞性肺疾病開(kāi)展新型早期診斷技術(shù)研究、新型診療規范建立及治療藥物的開(kāi)發(fā)。支持慢性疾病社區診療服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結合的健康管理平臺的建設。
支持額度：本專(zhuān)題擬支持不超過(guò)5個(gè)項目。
二、申報條件
(一)鼓勵開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)，打造協(xié)同創(chuàng )新平臺，實(shí)施多中心聯(lián)合試驗。要求圍繞各專(zhuān)題的重點(diǎn)支持方向，3個(gè)以上(含)單位聯(lián)合申報，申報單位中須包括企業(yè)。聯(lián)合申報單位之間應有明確的合作協(xié)議。
(二)項目牽頭申報單位須在廣州具有獨立法人資格，研發(fā)基礎條件和運行機制良好，資信度高，技術(shù)力量雄厚，財務(wù)制度健全，有可靠的技術(shù)基礎和經(jīng)濟依托，是項目的直接研制者或產(chǎn)權擁有者。項目產(chǎn)生的成果轉化地和實(shí)施地須在廣州市。同一法人單位牽頭申報同一專(zhuān)題項目不超過(guò)2項，同一法人單位牽頭獲得同一專(zhuān)題立項不超過(guò)1項。
(三)項目負責人應熟悉本領(lǐng)域國內外科技和市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)，具有本領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，原則上應是實(shí)際主持研究工作的科技人員。項目負責人原則上須具有副高以上(含)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或博士學(xué)位，應具有完成項目所需的相關(guān)專(zhuān)業(yè)基礎知識、科學(xué)研究或產(chǎn)業(yè)化經(jīng)歷以及組織協(xié)調能力。項目負責人應是牽頭申報單位正式職工。在職公務(wù)員、退休人員不得作為項目負責人。
(四)項目負責人原則上只能申報1個(gè)項目。項目組成員(含項目負責人)最多只能參加2個(gè)項目。已獲廣州市健康醫療協(xié)同創(chuàng )新重大專(zhuān)項(一期、二期)支持的項目負責人不得作為項目負責人申報新項目，也不能因為申報新的項目而退出在研項目(項目負責人在其他市科技計劃中有在研項目的不受限制)。
(五)2016年廣州市科技計劃已入庫項目不得重復申報，一經(jīng)發(fā)現，取消立項資格，并對申報單位記入信用記錄。
三、經(jīng)費支持方式
廣州市健康醫療協(xié)同創(chuàng )新重大專(zhuān)項三期總支持經(jīng)費1億元，項目采取一次性論證，分兩期撥付方式。項目立項后撥付第一筆經(jīng)費(項目支持經(jīng)費總額的50%)，經(jīng)中期檢查完成階段目標任務(wù)后，撥付第二筆經(jīng)費(項目支持經(jīng)費總額的50%)。
須由項目聯(lián)合承擔單位中的企業(yè)提供配套資金承諾函，配套資金額度不少于企業(yè)實(shí)際獲得財政支持經(jīng)費。
四、項目實(shí)施期限
項目起始時(shí)間為2015年10月，項目實(shí)施期限為2-3年。
五、項目申報材料
(一)需在網(wǎng)上系統中提交的申報材料。
申報單位在廣州市科技計劃管理系統中填寫(xiě)項目申報書(shū)，并上傳項目可行性研究報告，及其他附件材料(復印件有效)，要求如下：
1.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照、事業(yè)單位法人證書(shū)或社會(huì )組織登記證書(shū)。
2.項目組全部成員的身份證復印件。
3.須提供聯(lián)合申報各方簽訂的合作協(xié)議，協(xié)議中應明確各自承擔的工作責任、技術(shù)合作方式、產(chǎn)權歸屬、投入比例、收益分配等。
4.若牽頭申報單位為企業(yè)的，還需提供會(huì )計師事務(wù)所或審計師事務(wù)所出具的企業(yè)2014年度財務(wù)審計報告以及申報前一個(gè)月的企業(yè)會(huì )計報表;2015年1月1日以后(含2015年1月1日)工商登記注冊成立的企業(yè)，只需提供申報前最近一個(gè)月的企業(yè)會(huì )計報表。
5. 提供項目負責人的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或學(xué)位證書(shū)。
6.提供知識產(chǎn)權相關(guān)證明。
7.自籌資金承諾函。
(二)需提交的紙質(zhì)申報材料。
需提交紙質(zhì)申報書(shū)一式七份，其中一份為原件。每份申報書(shū)需附上目錄，用A4規格紙張雙面打印，裝訂方式為無(wú)線(xiàn)膠裝。網(wǎng)上提交的申報材料與紙質(zhì)申報材料必須一致。
(二)紙質(zhì)申報材料報送時(shí)間。
紙質(zhì)申報材料受理截止時(shí)間為2015年10月23日下午5時(shí)。
(三)紙質(zhì)申報材料受理地點(diǎn)。
七、申報程序說(shuō)明
(一)申報單位進(jìn)入廣州市科技計劃管理系統按照要求完成申報注冊，獲取單位用戶(hù)名及密碼，并完善單位信息。已注冊帳號的單位，用原賬號密碼登錄即可，不需另行注冊。
(二)單位用戶(hù)登錄系統，生成項目申報人賬號、密碼。
(三)項目申報人登錄系統，選擇相應的專(zhuān)項，按申報指南要求在線(xiàn)填寫(xiě)申報書(shū)并上傳附件材料后，提交至申報單位用戶(hù)審核。
(四)項目申報單位及組織單位應對申報的項目進(jìn)行認真審查，嚴格控制申報項目質(zhì)量，并在申報系統推薦截止時(shí)間前完成在線(xiàn)審核推薦。
(五)申報材料經(jīng)申報單位用戶(hù)、組織單位網(wǎng)上審核推薦后，即可生成申報書(shū)正式稿，項目申報人打印正式稿簽名并經(jīng)申報單位蓋章后，將全套材料報送項目組織單位(項目組織單位指申報單位的上級主管部門(mén)、中央在穗單位;無(wú)明確主管單位的，指所在區科技主管部門(mén))。
(六)組織單位對推薦的項目紙質(zhì)申報書(shū)加具意見(jiàn)、蓋章，并在指定的時(shí)間內將項目材料送至申報材料受理點(diǎn)。
(七)部分申報材料將根據專(zhuān)家評審意見(jiàn)退回申報單位進(jìn)行修改。
八、有關(guān)事項
(一)項目申報人應認真、如實(shí)填寫(xiě)申報材料，依時(shí)提交，并對申報材料的真實(shí)性、合法性、有效性負責。凡弄虛作假者，一經(jīng)發(fā)現并核實(shí)后，將取消項目申報人3年內申報我市科技計劃項目的資格，如已獲準立項將作撤銷(xiāo)立項處理并通報，同時(shí)3年內不推薦其申報上級科技部門(mén)項目。
(二)項目申報單位應合理安排項目?jì)热?、目標及總?jīng)費。申報的項目若立項，項目合同書(shū)中內容、目標、投入總經(jīng)費原則上需與申報書(shū)一致。若有專(zhuān)家評審、論證意見(jiàn)或市健康醫療協(xié)同創(chuàng )新重大專(zhuān)項工作委員會(huì )決策意見(jiàn)提出需對項目?jì)热?、目標、投入總?jīng)費調整的，按照所提意見(jiàn)進(jìn)行調整。
(三)我委受理的申報材料一律不予退還。
(四)請注意加強知識產(chǎn)權保護，專(zhuān)利申請、授權量將作為評價(jià)項目的重要指標之一。項目申報人及申報單位須自行承擔包括知識產(chǎn)權糾紛在內的一切風(fēng)險。
(五)項目評審按照《廣州市健康醫療協(xié)同創(chuàng )新重大專(zhuān)項管理辦法》(穗科創(chuàng )〔2015〕9號)有關(guān)規定執行。
(六)為促進(jìn)項目評審公開(kāi)、公平、公正，項目申報受理情況、評審結果、擬立項項目清單等信息都將通過(guò)我委網(wǎng)站公開(kāi)，請各申報人及申報單位關(guān)注相關(guān)信息。
(七)申報單位或項目負責人如有行賄行為和其他不良信用記錄的，市科技行政部門(mén)將取消其項目申報和立項資格。
(八)本指南未盡事宜按照《廣州市科技計劃項目管理辦法》(穗科創(chuàng )〔2015〕6號)和《廣州市健康醫療協(xié)同創(chuàng )新重大專(zhuān)項管理辦法》(穗科創(chuàng )〔2015〕9號)有關(guān)規定執行。
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